Анализ мощности для анализа выживания

Если я предполагаю, что генная сигнатура идентифицирует субъектов с более низким риском рецидива, то есть снижение на 0,5 (коэффициент риска 0,5) частоты событий у 20% населения, и я намерен использовать образцы из ретроспективного когортного исследования. размер выборки необходимо скорректировать на неравные числа в двух гипотетических группах?

Например, используя Collett, D: Моделирование данных выживания в медицинских исследованиях, второе издание - второе издание 2003 года. Необходимое общее количество событий, d, можно найти с помощью

$$\begin{equation} d = \frac{(Z_{\alpha/2} + Z_{\beta/2})^2}{p_1 p_2 (\theta R)^2} \end{equation}$$

где и - соответственно верхняя и верхняя точки стандартного нормального распределения. Z β / 2 α / 2 β /$Z_{\alpha/2}$$Z_{\beta/2}$$\alpha/2$$\beta/2$

Для конкретных значений

• $p_1 = 0.20$
• $p_2 = 1 - p_1$
• $\theta R = -0.693$
• $\alpha = 0.05$ и т. д.$Z_{0.025}= 1.96$
• $\beta = 0.10$ и поэтому ,$Z_{0.05} = 1.28$

и принимая , количество событий, требуемых (округленных), чтобы иметь 90% -ный шанс обнаружения коэффициента опасности 0,50, будет значительным для двусторонних 5 % уровень тогда дается$\theta R = \log \psi R = \log 0.50 = -0.693$

$$\begin{equation} d = \frac{(1.96 + 1.28)^2}{0.20 \times 0.80\times (\log 0.5)^2}= 137 \end{equation}$$

Да, ваша сила будет меняться в зависимости от соотношения подвергшихся и не подвергшихся воздействию. Например, в недавнем исследовании я проводил расчеты мощности при одинаковом размере выборки: соотношение Exposed: Unexposed, равное 1: 2, достигало мощности = 0,80 при HR ~ 1,3. Потребовалось до HR ~ 1.6 или около того для соотношения 1:10.

В вашем случае, поскольку размер выборки будет варьироваться, а ваш ЧСС не будет, чем меньше соотношение, тем больше будет размер выборки.